(一)醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)
1.醫(yī)用防護(hù)口罩
符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:
(1)過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。
(2)吸氣阻力:在上述流量條件下,吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH2O)。
2.醫(yī)用外科口罩
符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力:
(1)過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下,對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;
(2)細(xì)菌過濾效率:在規(guī)定條件下,對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;
(3)呼吸阻力:在過濾效率流量條件下,吸氣阻力不超過49Pa,呼氣阻力不超過29.4Pa。
3.普通醫(yī)用口罩
符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YZB),一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求,或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。
(二)醫(yī)用口罩的適用范圍
按照各類醫(yī)用口罩符合的標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求:
1.醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù),防護(hù)等級(jí)高;
2.醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù);
3.普通醫(yī)用口罩對(duì)致病性微生物的防護(hù)作用不確切,可用于普通環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。